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Ref: GK 230420

Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement Spezialist (m/w/d)

Germany, Hessen

  • €60,000 to €65,000 EUR
  • Analyst Role
  • Skills: ISO 13485 (Qualitätsmanagement für Medizinprodukte) ISO 62304 (SW Lebenszyklus bei Medizinprodukten ISO 14971 (Risikomanagement Medizinprodukte)
  • Level: Mid-level

Job description

Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement Spezialist (m/w/d)

GK 230420



Aufgaben:
  • Erstellen von Entwicklungsbegleitenden Dokumenten aus Entwicklungs-Dokumentation
  • Validierung von Entwicklungstools und Frameworks
  • Beteiligung an der Aktualisierung der Liste aller Tools und Frameworks bei der Entwicklung
  • Bei internen und externen Unternehmen, das Entwicklungsteam repräsentieren
  • Optimierung und Anpassung der Prozessbeschreibung im Qualitätsmanagement-Handbuch mit Realität
  • Unterstützung vom QMB bei Behandlung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen aus Audits
  • Begleitung des Risikomanagements (z.B. bei Auswertung von Pen-Test Ergebnissen)
  • Unterstützung der Tester bei Dokumentation von Testaktivitäten




Was du mitbringst:
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Sudium im IT Umfeld oder eine vergleichbare praktische Berufserfahrung
  • Technischen Background
  • Begleitung der SW-Entwicklung
  • Notwendiges Wissen:

  • ISO 13485 (Qualitätsmanagement für Medizinprodukte)
  • ISO 62304 (SW Lebenszyklus bei Medizinprodukten
  • ISO 14971 (Risikomanagement Medizinprodukte)

    • Fließende Deutschkenntnisse
    • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
    • Systematische sowie strukturierte Denk- und Vorgehensweise
    • Hohes Qualitätsbewusstsein




    Was dich erwartet
    • Flexible Arbeitszeiten
    • Offenes Team
    • Unvergleichbare Atmosphäre
    • Modernste Arbeitstechnik, Notebook und Smartphone nach Wahl
    • Weiterentwicklungsmöglichkeiten


    Impressum - https://www.frankgroup.com/de/impressum/

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